上赶着去报名接种新冠疫苗的人们,且慢!


最近有一个十分让人迷惑的现象:很多人开始向端端酱打听新冠疫苗能不能接种、有什么渠道早点去接种的信息。朋友圈里也时不时就有人晒出已经接种新冠疫苗的图片,似乎证明自己有着比其他人高一等的guanxi,恍然间让人觉得新冠疫苗已经上市、开始广泛预约接种了。

再一看互联网上也都是类似的消息:

“我们单位开始统计打疫苗的名单,你报了没?”

“我爸没和我商量就报上了,我还准备说他呢,我们这18线小地方,一个病例都没有的。”

“听说某航司已经在收集一线空勤人员接种新冠疫苗的意愿,并将安排有意愿的一线空勤参加某新冠疫苗接种。”

“新冠疫苗上市了吗?为啥我们学校开始统计打疫苗的名单了?”

中国公众对新冠疫苗的关注度一直保持在高点。据达沃斯世界经济论坛表示,该机构近期与益普索(Ipsos)进行的一项全球调查显示,约四分之三的受访者表示愿意接种COVID-19(新冠病毒病)疫苗。

其中,对新冠疫苗接种意愿最高的国家是中国(97%)、巴西(88%)、澳大利亚(88%)和印度(87%)。而接种意愿最低的国家是俄罗斯(54%)、波兰(56%)、匈牙利(56%)和法国(59%)。

在互联网上,不少单位和企业已经在征集接种意愿。端端酱看到的一份上海市居民新型冠状病毒肺炎疫苗接种意愿调查表中,详细问询了居民的个人信息、接种意愿及能接受的价格区间。据了解,该问卷是出自上海市疾控系统。

因为中国已经批准了一款国产疫苗的紧急使用,相当多的出国务工人员通过“应急接种”了这一疫苗,据卫生系统内人士透露,现在每天在新冠应急接种大厅排队的人群“乌央乌央”。

还有出国务工的人员因接种了新冠疫苗差点无法入境。据《澳大利亚人报》21日报道,巴布亚新几内亚当局拒绝了一架载有中国冶金科工集团子公司瑞木镍钴管理有限公司员工的航班进入该国,原因为巴新当局担心上述员工在离开中国之前接受了“未经批准的”新冠疫苗接种。报道中还提到,瑞木镍钴管理公司曾向巴新卫生部发送一份正式声明,称该公司的48名工作人员已于8月10日接种新冠疫苗。

随后外交部发言人赵立坚同日在记者会上证实了这一接种行为,并表示,依据法律规定和国际通行惯例,在经过科学评估论证、依法审批、本人自愿的前提下,可以开展疫苗的紧急使用,以最大限度维护人民的身体健康。

中国疫苗研发走在全球前列是好事,但端端酱总觉得有点不太对劲,列了几个问题建议现在有机会/准备去接种的人群不妨了解一下再做决定。

1、新冠疫苗上市了吗?

没获批!没获批!没获批!

中国还未批准任何一款新冠疫苗上市,这意味着,没有任何一款疫苗目前的数据达到了获批要求。

2、为什么有人已经开始接种了?

应急接种!应急接种!应急接种!

疫苗的上市需要严格的临床试验,目前接种的人群一部分是参与临床试验的志愿者(此处应点赞);另一部分是获批紧急使用后,达到紧急使用条件的人群。

官方消息可知,中国已于7月22日授权了新冠疫苗的紧急使用。但请注意,官方公布的疫苗紧急使用必须限于规定范围内的人群,如医务人员、防疫人员、边检人员等,因为他们所面临的风险可能远大于普通民众。

但即便是您所在的机构、组织和企业有条件申请紧急使用,也不意味着您必须要进行接种,因为应急接种是“免费且自愿的”

3、疫苗的紧急使用有法可依吗?

2019年通过的《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请、国家药监局组织专家论证并同意后,可以在一定范围和期限内使用紧急使用疫苗。

因为新冠疫苗尚属新法颁布后的首次使用,范围、人群、使用期限并未完全公开,目前大众能了解到的所有信息都只能从不同媒体上挤牙膏式的采访拼凑起来。端端酱从紧急使用参与决策的内部人士了解到,关于是否应该批准紧急使用,内部有过很多争议,该决定一度从4月拖延到7月才最终达成。

最终对外公布的形式也很值得玩味,没有通过任何官方渠道,而是国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在8月22日央视《对话》节目中透露,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

该节目新冠疫苗研发企业代表同时透露,截至目前,他们的新冠疫苗三期试验入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第一;安全性非常好,有效性正在进一步观察中(zhongdian);入组速度好于预期,非常值得期待。

4、紧急使用的疫苗临床试验结果如何?

普通民众需要牢记的是目前中国紧急使用的新冠疫苗只通过了二期试验,由于没有三期数据,无论是官方、专家还是企业只能说,二期数据结果“初步显示安全有效 ”。

虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,即需要让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。由于中国感染者人数太少,国内的三期试验都已经到国外去做了。因而在没有完成三期试验之前,没有人可以证实该疫苗的安全有效性达到上市要求。

世卫组织八月初的数据显示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国。英国和美国分别有一款,以及一款德美联合研制。

4、现阶段接种疫苗存在风险吗?

有风险,需谨慎。

疫苗对人类预防疾病的作用无需多言,但接种未完成三期临床试验的疫苗存在一定风险。需要进行应急接种的人群请务必评估下自己目前所面临的风险是否远远大于疫苗未获批潜在的风险。如果是目前在国内,感染上新冠的风险其实已经极低,并不存在“应急接种”所面临大范围传染病传播的环境。

包括美国著名的传染病专家安东尼·福奇医生在内的不少专家都警告,在大规模试验证明某疫苗安全有效之前就颁布紧急使用授权并开始大规模接种是不明智的。

需要再次强调的是,疫苗获批上市前,必须经过三期临床试验,以确保疫苗的安全性和有效性

具体而言,一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;即便是进入三期临床试验并不意味着研发快要成功,因为有太多新药和疫苗的研发项目是死在了三期试验上。

“完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。”联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志说。

5、新冠疫苗的最大风险是什么?

在疫苗研发上, 抗体依赖增强效应(ADE)是目前最大的担忧。

正常情况下一个人感染了病毒之后,只要最终痊愈,人体免疫系统就会产生与该病毒相关的抗体。再次感染后,由于抗体的存在,便可以阻止病毒的感染,从而实现免疫。然而,在某些情况下,比如病毒发生了变异,这时候人再次感染这个病毒后,人体原先产生的抗体,对于变异后的病毒会不起作用,甚至会协助变异后的病毒让抗体加强,感染更重。

2020年8月14日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《新型冠状肺炎预防用疫苗研发技术指导原则》指出:疫苗研发,安全性是重中之重,疫苗有效性带来的获益必须要远远高于不良反应带来的损失,ADE不可接受。

端端酱还需提醒的是:疫苗的批签发属于药监部门负责,疫苗的有效性安全性也由药品审评中心把控,有关新冠疫苗有效性安全性的结论,看他们而不是研发企业的言论更为可靠。

2020年8月,一位上海公共卫生临床中心专家日前向记者透露:“我们的最新研究发现,新冠ADE现象确实存在,而且比例不低,相关研究结果正在等待发布。”不过他表示尚未确定结果是否会发表在经同行评审的期刊上。

对此,中国疾控中心主任高福在媒体上澄清,“新冠病毒能引起ADE这个说法不严谨,不科学。第一,这是一个科学问题,要留给科学,慢慢做(研究)。目前还没有任何证据表明新冠病毒能引起ADE。第二,目前我们的所有的研究、所有的临床试验,还没有看到有ADE的现象。

无论上述两位专家的对错,我们都可以得出的信息是,目前没有证据表明新冠病毒不会引发ADE,新冠疫苗接种后是否会产生ADE也不得而知

科学问题应该留给科学回答,但已经报名自愿接种的公众则需要三思而后行,疫苗不是毫无风险,未完成三期试验的疫苗则存在更多未知,毕竟一旦产生ADE,意味着病毒再次出现,原本可能只会出现轻症的人群会因接种疫苗而有更重的感染反应。

6、新冠疫苗的保护力会存在差别对待吗?

据美国媒体报道,新冠疫苗对超重和肥胖人群的效率可能较差,而这些正是新冠病毒感染的高危人群。大家还是少吃点?

请马上转给身边准备/已报名/和不知道要不要去找关系打新冠疫苗的人吧!

另外,新冠疫苗虽不着急打,但流感季又要到来,今年的流感疫苗可以安排上了!贴心提醒:接种时看下日期别打成去年的,别问我怎么知道的呵……

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